La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé le lancement d’un nouveau programme destiné à renforcer les chaînes d’approvisionnement des médicaments sur le territoire américain.
Marty McCarthy, commissaire de la FDA, a expliqué dans un communiqué officiel que la forte dépendance à la production extérieure représentait une menace pour la sécurité nationale. Il a salué le programme “PreCheck” comme une étape majeure pour soutenir et développer la production locale dans l’industrie pharmaceutique.
Les chiffres dévoilés par la FDA sont révélateurs : plus de la moitié des médicaments disponibles sur le marché américain sont fabriqués à l’étranger. Par ailleurs, 89 % des ingrédients actifs utilisés dans les médicaments commercialisés aux États-Unis proviennent également de l’extérieur. Cette situation souligne l’urgence de renforcer la fabrication domestique.
Le programme “PreCheck” se déroule en deux phases. La première permet aux fabricants d’échanger directement et de manière continue avec la FDA pendant la conception, la construction et l’exploitation des nouvelles installations. Cette interaction vise à assurer la conformité aux normes tout en limitant les obstacles.
La seconde phase facilite la préparation des dossiers d’enregistrement des médicaments, en particulier pour les aspects liés aux matières premières, à la fabrication et aux contrôles qualité. Pour ce faire, la FDA organise des réunions anticipées avec les fabricants, fournissant ainsi des retours rapides afin d’accélérer les approbations.
Avec ce nouveau programme, la FDA souhaite relocaliser la production pharmaceutique et garantir la sécurité sanitaire nationale. En simplifiant les démarches et en soutenant la production locale, elle pose les bases d’une plus grande indépendance des États-Unis dans le secteur médical.
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