Le gouvernement marocain prépare un nouveau cadre réglementaire destiné à renforcer la surveillance des médicaments après leur mise sur le marché. Actuellement soumis à la consultation publique, le projet de décret confie cette mission à l’Agence marocaine du médicament et des produits de santé.
L’objectif est de garantir la qualité, la sécurité et la conformité des médicaments commercialisés, tout en renforçant la protection de la santé publique.
Des contrôles ciblés selon les risques
Le dispositif prévoit une surveillance basée sur le niveau de risque de chaque médicament. L’Agence devra tenir compte des données scientifiques disponibles, des alertes nationales et internationales, des résultats des contrôles précédents et des priorités sanitaires.
Des prélèvements pourront être effectués dans le cadre de programmes réguliers ou d’opérations ciblées. Les échantillons seront analysés dans des laboratoires qualifiés afin de détecter d’éventuelles anomalies ou non-conformités.
En cas d’irrégularité, l’Agence sera chargée de mener les investigations nécessaires et de suivre les mesures correctives mises en place.
Publicité, alertes et retraits
Le projet de décret prévoit également un contrôle renforcé de la publicité liée aux médicaments. L’Agence devra vérifier la conformité des messages publicitaires, traiter les signalements et intervenir contre les campagnes irrégulières.
Elle assurera aussi le suivi des alertes sanitaires ainsi que la coordination des opérations de retrait ou de rappel des médicaments présentant un risque.
Lorsque la situation l’exige, les autorités compétentes, les professionnels de santé et le public devront être informés des mesures prises.
Lutte contre les médicaments falsifiés
Une attention particulière sera accordée aux médicaments falsifiés, non conformes ou de qualité insuffisante.
L’Agence devra surveiller les circuits de distribution, analyser les informations concernant les produits suspects et coordonner les enquêtes avec les autorités concernées.
Elle pourra également prendre les mesures nécessaires pour empêcher la circulation de ces produits et sensibiliser les professionnels de santé ainsi que le grand public aux risques qu’ils représentent.
Une commission consultative
Le texte prévoit enfin la création d’une commission consultative auprès de l’Agence marocaine du médicament et des produits de santé.
Cette instance participera à la définition des priorités du programme national de surveillance et à l’évaluation des risques liés aux médicaments.
Elle réunira des représentants du ministère de la Santé, du service de santé militaire et plusieurs experts spécialisés notamment en pharmacologie, toxicologie, pédiatrie, pharmacie et santé publique.
Des règles strictes seront également mises en place afin de prévenir les conflits d’intérêts et de garantir la confidentialité des informations examinées par la commission.
Une fois adopté et publié au Bulletin officiel, le décret sera mis en œuvre par le ministère de la Santé et de la Protection sociale.
